解讀藥包材鋁塑復合膜整體阻隔性能檢測方案

　　隨著醫藥行業的發展，藥品包裝材料作為藥品在運輸、使用的重要組成部分，對藥物起到重要的保護作用。鋁塑復合膜包裝材料以其自身材料的高阻隔性、防潮、防污染、耐熱耐寒、無毒等的材料優勢在藥物包裝材料中被廣泛應用。如：顆粒制劑、粉劑、膠囊、固體藥品片劑中。

　　藥品在儲存、運輸中對外界空氣、氧氣、水蒸氣等反應非常敏感。若氧氣透過量較大，藥物容易遇氧氣發生氧化變質，從而是藥物失效或者降低功效等；空氣中的水蒸氣透過率較大，則容易使藥物受潮、變質等。因此藥品包裝材料應有足夠的阻濕阻氧的功效，這也是很多藥物包裝材料選擇鋁塑復合包裝材料的重要原因。但鋁塑復合膜中的鋁箔層易在包裝成型、充填藥品、熱封以及運輸和銷售過程中出現一定程度的折痕，使鋁塑復合膜的阻隔性變差，成品包裝的整體密封性受到很大影響。
行業中通過專業的試驗儀器對鋁塑復合膜的阻濕阻氧性能進行測試，可定性定量的對材料在使用前的保護性能進行檢測。那么，鋁塑復合材料的氧氣透過率、水蒸氣透過率用什么儀器進行檢測呢？怎么檢測呢？
1、氧氣等氣體透過率檢測用GPT-201B壓差法氣體滲透儀。國內標準GB/T1038、GB/T19789、QS5004等鋁塑復合膜質量標準，對其氧氣阻隔性能的測試方法有壓差法、庫倫法等不同的測試方法。濟南賽成科技技術團隊依據壓差法測試原理，通過對真空低壓腔進行處理，使式樣兩側形成壓差，通過對低壓強的變化監測，從而得出鋁塑復合膜的阻隔性能。

2、 WPT-301B水蒸氣透過率測試儀。國內標準中對鋁塑復合膜等阻隔性材料的水蒸氣、液體等的透過性能，有稱重法測試原理和電解法測試、紅外檢測法等。由濟南賽成電子科技研發的WPT-301B水蒸氣透過率測試儀，依據標準YBB 00092003藥用薄膜、鋁箔等水蒸氣透過率杯式法（稱重法）、GB/T 1037-1988 塑料薄膜片材水蒸氣透過性式樣方法、ASTM E96、ASTM D1653、ISO 2528等標準研發設計，通過在一定的溫度下，使鋁塑復合膜形成一特定的濕度差，水蒸氣透過透濕杯中的試樣進入干燥的一側，通過測定透濕杯重量隨時間的變化量，從而求出試樣的水蒸氣透過率等參數。

   通過GPT-201B壓差法氣體滲透儀、WPT-301B水蒸氣透過率測試儀對藥物包材鋁塑復合膜氣體滲透性、水蒸氣透過率性能的檢測，能夠分析解決由于內部藥片、粉針劑等藥物的密封性能，從而為藥包材企業在進行包裝材料的選購以及材料的性能控制提供了參考。

  關于氣體透過率測試儀、水蒸氣透過量測定儀的相關資料以及測試方法，可直接致電濟南賽成科技。